中國市場正式上市Tulip脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，該系統(tǒng)的脊柱棒屬于半剛性棒, 由PEEK-OPTIMA?材料制成

作為中國**的創(chuàng)傷與脊柱手術(shù)用內(nèi)植物與相關(guān)器械的制造商，山東威高骨科材料股份有限公司已在中國市場正式上市Tulip脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，該系統(tǒng)的脊柱棒屬于半剛性棒, 由PEEK-OPTIMA?材料制成，作為一種脊柱半剛性固定系統(tǒng)其彌補(bǔ)了剛性系統(tǒng)和動態(tài)系統(tǒng)之間的空白領(lǐng)域。該系統(tǒng)的適用范圍包括：通過對腰椎及/或腰骶部的后路內(nèi)固定，適用于單一間隙的脊柱退行性病變的植骨和/或融合器的融合術(shù)。

山東威高骨科材料股份有限公司選擇與英國Invibio公司合作是基于Invibio公司在植入級PEEK材料解決方案領(lǐng)域久經(jīng)考證的歷史記錄?！霸谖夜緦?/span>PEEK-OPTIMA棒半剛性脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的開發(fā)和臨床導(dǎo)入階段，Invibio公司提供了很大的幫助，包括產(chǎn)品研發(fā)階段的材料、技術(shù)和實驗支持等?！蓖吖强其N售副總經(jīng)理楊奎先生指出，“在產(chǎn)品導(dǎo)入市場的過程中，威高與Invibio合作邀請到海外擁有豐富PEEK棒臨床經(jīng)驗的專家來國內(nèi)進(jìn)行學(xué)術(shù)交流及多中心項目討論，對產(chǎn)品的導(dǎo)入和推廣起到很大促進(jìn)作用，我們十分重視與Invibio公司合作的價值，并希望進(jìn)一步推進(jìn)雙方的合作。”

威高骨科Tulip脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的PEEK半剛性脊柱棒有兩種可供臨床選擇：直徑為6.35毫米的圓形棒，直徑為6.35x7.2毫米的橢圓形棒。在其他基于PEEK-OPTIMA材料的植入物器械獲得CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）批準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，Tulip系統(tǒng)于2014年順利獲得CFDA的批準(zhǔn)。該產(chǎn)品瞄準(zhǔn)國內(nèi)一線市場，在全國三級醫(yī)院及二級骨科?？漆t(yī)院展開應(yīng)用。

PEEK-OPTIMA聚合物材料制成的脊柱棒系統(tǒng)彌補(bǔ)剛性系統(tǒng)和動態(tài)系統(tǒng)之間的治療空白領(lǐng)域。根據(jù)歐洲的臨床研究結(jié)果，PEEK-OPTIMA脊柱棒系統(tǒng)能夠恢復(fù)足夠的脊柱穩(wěn)定性，且失效率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于鈦材質(zhì)的脊柱棒。1) 采用具有杰出生物相容性的聚合物制造的脊柱植入物擁有許多臨床優(yōu)點(diǎn)，包括改善應(yīng)力分配以促進(jìn)融合，2-4)在相鄰節(jié)段產(chǎn)生更符合生理狀態(tài)的載荷從而減緩相鄰節(jié)段退變5-6)，可減少骨和螺釘界面的應(yīng)力以防止骨釘拔出，對于骨質(zhì)有問題的患者尤其有益。5-6) 清晰無偽影的成像特點(diǎn)能夠幫助醫(yī)生更好的進(jìn)行器械置入及臨床觀察，這些特點(diǎn)使得PEEK-OPTIMA脊柱棒提供比金屬材質(zhì)脊柱棒更優(yōu)的臨床表現(xiàn)。

由于PEEK-OPTIMA聚合物是非金屬，故在植入后不會產(chǎn)生金屬離子，具有高強(qiáng)度且其彈性模量與人體骨類似。如今，該材料的應(yīng)用范圍已從脊柱外科擴(kuò)展到骨科、關(guān)節(jié)鏡、創(chuàng)傷外科、齒科等領(lǐng)域，擁有15年安全可靠的臨床應(yīng)用歷史，是經(jīng)過廣泛驗證的可植入材料。目前，基于PEEK-OPTIMA材料的植入物器械已有5百多萬件成功植入人體。

對于威高骨科來說，Tulip PEEK棒半剛性脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)擁有高性價比，杰出的價值主張，公司具備先進(jìn)的聚合物加工技術(shù)，加上威高值得信賴的品牌口碑，這些都是脊柱外科醫(yī)生在臨床上選擇該系統(tǒng)的原因。